一、C級潔凈服分體服(前開(kāi)拉鏈)款式描述
潔凈度級別應符合《藥品質(zhì)星管理規范(2010年修訂) 附錄1“無(wú)菌藥品”D級潔凈區的設置要求(達到100000級) 。懸浮粒子大允許數立方米(塵埃粒子數)只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動(dòng)態(tài)狀態(tài)測試。是設計用于符合C級潔凈室標準的專(zhuān)業(yè)工作服裝。這些服裝通常在需要控制環(huán)境污染的場(chǎng)所使用,如制藥、生物實(shí)驗、醫院和半導體制造等行業(yè)。
二、細節設計
帽后十字交叉松緊設計、臉部細微松緊設計,衣褲分體,上衣連帽,配分體褲、褲腰松緊加抽繩調節、袖口腳口松緊設計。采用前開(kāi)拉鏈的設計,以便于穿脫。它們的目的是確保穿著(zhù)者在操作過(guò)程中不會(huì )將污染物帶入潔凈區域。
三、適用場(chǎng)景
C級、D級、普區
四、配置產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、滿(mǎn)邦鞋、安全鞋、防靜電手套
五、材料特性
潔凈服的材料表面光滑,不易產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物,也不吸塵。這些特性有助于維持潔凈室內的清潔度和無(wú)塵環(huán)境。
六、GMP法規要求
符合良好生產(chǎn)規范(GMP)的要求,C級潔凈服應當能夠遮蓋頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位,以防止身體分泌物或微生物污染無(wú)菌區域。同時(shí),穿著(zhù)者應當穿戴合適的鞋子,以確保整體的潔凈度。
潔凈服的管理最重要的一個(gè)環(huán)節就是清洗,盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維,但如何保持是一個(gè)重要的因素,那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌 法當然相反地還會(huì )被弄臟。所以必須用特殊的方法。潔凈服從管理方面考慮,在清洗的時(shí)候也必須在潔凈室中進(jìn)行清洗及包裝。
值得注意的是干燥后,在洗滌用的潔凈室內疊好,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內,根據要求可雙層包裝,也可進(jìn)行真空塑封,包裝材料用抗靜電性良好的材料。由于折疊工序最易發(fā)塵,因而折疊工序必須在高一級的凈化空間中進(jìn)行,如100級的潔凈工作服的折疊包裝應在10級環(huán)境中進(jìn)行。