不同級別潔凈區對滅菌潔凈鞋的清洗要求
更新時(shí)間:2021-11-19 點(diǎn)擊次數:1670
好搭檔
滅菌潔凈鞋可在加強對食藥品過(guò)程的管理中,我們根據2010版新版GMP,同時(shí)在“無(wú)菌藥品附錄”的基礎上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國內外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗,針對無(wú)菌區、潔凈區人員行為規范的管理規定,從而對人體防護產(chǎn)品的著(zhù)裝材料、款式設計提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護用品。
我們的潔凈鞋十萬(wàn)級用。萬(wàn)級區穿塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用酒精或新潔爾滅溶液浸泡消毒1小時(shí),取出后控干水放在萬(wàn)級洗手間固定位置,隨房間一同進(jìn)行臭氧消毒。潔凈鞋每天噴灑75%乙醇后加臭氧滅菌,每周清洗一次。但使用時(shí),外面加套厚布鞋套,每天清洗消毒該布鞋套,使用潔凈服處理程序我這里萬(wàn)級區是用的塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用75%酒精浸泡消毒,取出后控干,放在萬(wàn)級清洗間固定位置,隨房間一同進(jìn)行臭氧消毒。
不同級別潔凈區對滅菌潔凈鞋的清洗要求:
A/B級潔凈區:應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應當塞進(jìn)衣領(lǐng)內,應當戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護目鏡。應當戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進(jìn)腳套內,袖口應當塞進(jìn)手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
正常時(shí),一般區工作鞋至少每周清洗一次﹔D級工作鞋每周清洗三次﹔c級工作鞋每天清洗一次﹔B級工作鞋每班清洗滅菌一次。1.2長(cháng)時(shí)間不時(shí),一般區工作鞋于前進(jìn)行清洗﹔D級、c級區工作鞋每周清洗一次﹔B級區工作鞋每周清洗滅菌一次。